蘇州吉美瑞生醫(yī)學科技有限公司(Regend Therapeutics)成立于2015年,是由國家特聘專家、長江學者、重點研發(fā)計劃首席科學家領銜的海外留學歸國博士團隊聯合創(chuàng)立的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。公司以“再造生命,重塑健康”為目標,專注于前體細胞的人體器官再生醫(yī)學領域,以開發(fā)創(chuàng)新的細胞基因治療產品,實現人體組織器官的修復、再生和增強為使命,為傳統(tǒng)治療手段無法滿足的臨床需求尋找再生醫(yī)學解決方案,不斷提升人類壽命和生活質量。
公司圍繞再生醫(yī)學相關產品從基礎研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗,直至商業(yè)化生產,實現將前沿的生命科學成果應用于臨床細胞治療和健康診斷等領域。公司經過多年發(fā)展,在蘇州建有近千平GMP中試研發(fā)基地、上海近三千平超級器官研發(fā)中心平臺、浙江省江南干細胞研究院,及南昌近萬平GMP前體細胞生產和存儲基地,實現全產業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局。
公司擁有的上皮組織前體細胞技術(簡稱R-Clone技術)屬國內首創(chuàng),多項科研成果已發(fā)表于Nature、Cell、Protein&Cell等國際知名學術期刊,已申請十多項核心發(fā)明專利,多項獲得授權。當前基于R-Clone技術開發(fā)了多管線產品,涉及慢性阻塞性肺病、特發(fā)性肺纖維化、間質性肺病、支氣管擴張癥、各類急慢病呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病腎病、移植腎修復等疾病,始終引領行業(yè)技術的前沿。
公司自主研發(fā)的肺前體細胞REGEND001制劑屬于全球首創(chuàng)First-in-class新藥。在2020年7月和2021年6月,分別獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的兩個藥物臨床試驗批件,主要用于治療早、中期特發(fā)性肺纖維化(IPF)和肺彌散功能障礙的慢性阻塞性肺?。–OPD)臨床試驗,均進入到臨床Ⅱ期階段。兩個項目均由國內頂尖臨床團隊擔綱,其中IPF與北京協(xié)和醫(yī)院合作,由呼吸內科主任醫(yī)師徐作軍教授擔任總PI;COPD與廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院合作,由中國工程院院士鐘南山教授擔任指導,中華醫(yī)學會呼吸學分會副主任委員李時悅教授任總PI。
公司依托自身強大的科研實力,聯合國內外優(yōu)秀的科研院校和醫(yī)療機構,從基礎研究、臨床研究與轉化、產業(yè)化等建成全產業(yè)鏈的創(chuàng)新協(xié)同機制和體系,構建產、學、研、銷一體化聯盟,傾力打造再生醫(yī)學與新藥研發(fā)高水平前沿研究基地、成果轉化及產業(yè)化基地、高水平人才基地,引領以再生醫(yī)學為核心的新一代醫(yī)學變革。