2021年12月8日，我國(guó)首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥——新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的應(yīng)急批準(zhǔn)上市。

據(jù)了解，該新冠病毒特效藥由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)，用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，同時(shí)伴有進(jìn)展為重型COVID-19危險(xiǎn)因素的成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）患者。

臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%）。同時(shí)，截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組的死亡率為零，而安慰劑組則有9例死亡，其臨床安全性也是優(yōu)于安慰劑組。

除此之外，無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開(kāi)始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的受試者，其住院和死亡率降低均顯著降低，這也為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。